时间:2024-12-10
近日,Landlink助力合作伙伴成功取得TÜV莱茵签发的一次性使用电子支气管镜MDR证书。
项目背景
一次性使用电子支气管镜,由操作部、插入部、头端部等组成,通过显示器提供影像,用于气管、支气管的观察、诊断和治疗。产品成功通过了MDR认证,彰显了合作伙伴在内窥镜医疗器械领域的技术实力和产品质量。
在此次项目进程中,洲通健康技术团队与合作伙伴项目团队紧密合作,全面细致地考虑技术文档的编写要求,确保了文档编制工作的精确性和高质量完成;同时积极响应公告机构审核老师提出的问题,最终顺利通过了TÜV莱茵审核团队的审核并取得MDR证书。
此次获证,不仅为合作伙伴的市场推广和国际合作打开了新的机遇,也是洲通健康专业服务能力的体现,更是为双方在将来的合作奠定了深远基础!
再次恭喜合作伙伴成功取得TÜV莱茵签发的一次性使用电子支气管镜MDR证书!