021-26063736

数智洲通

07-15

2025

MDCG 2025-7 | 欧盟公布隐形眼镜等高度个性化医疗器械实施Master UDI-DI的时间安排

当地时间2025年7月10日，欧盟公布了MDCG 2025-7立场文件：对隐形眼镜和眼镜架、眼镜片和成品阅读眼镜实施Master UDI-DI的时间表。
07-10

2025

五折优惠 | 越南医械注册限时窗口期不容错过

越南卫生部(MOH)发布第645/TB-HTTB号公告，对医疗器械领域的费用标准进行了调整。
07-08

2025

中检院 | 2024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总

中国食品药品检定研究院为更好地指导药械组合产品属性界定工作，汇总公开2024年6月1日至2025年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。
07-03

2025

欧盟重磅新规，eIFU适用范围全面升级！

欧盟公布了电子说明书 (EU) 2025/1234实施条例，是对2021年出台的(EU)2021/2226相关条例进行重要修订。
06-30

2025

巴西IV类医疗器械UDI合规期限临近，7月10日为关键节点

巴西国家卫生监督局（ANVISA）在医疗器械唯一标识（UDI）领域持续发力，相关法规的实施和调整备受行业关注。

1 / 27 第一页 1 2 3 4 5··· 下一页最后页