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07-15
2025
MDCG 2025-7 | 欧盟公布隐形眼镜等高度个性化医疗器械实施Master UDI-DI的时间安排
当地时间2025年7月10日,欧盟公布了MDCG 2025-7立场文件:对隐形眼镜和眼镜架、眼镜片和成品阅读眼镜实施Master UDI-DI的时间表。
07-10
2025
五折优惠 | 越南医械注册限时窗口期不容错过
越南卫生部(MOH)发布第645/TB-HTTB号公告,对医疗器械领域的费用标准进行了调整。
07-08
2025
中检院 | 2024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总
中国食品药品检定研究院为更好地指导药械组合产品属性界定工作,汇总公开2024年6月1日至2025年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。
07-03
2025
欧盟重磅新规,eIFU适用范围全面升级!
欧盟公布了电子说明书 (EU) 2025/1234实施条例,是对2021年出台的(EU)2021/2226相关条例进行重要修订。
06-30
2025
巴西IV类医疗器械UDI合规期限临近,7月10日为关键节点
巴西国家卫生监督局(ANVISA)在医疗器械唯一标识(UDI)领域持续发力,相关法规的实施和调整备受行业关注。
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