首页
关于我们
关于我们
专家团队
合作伙伴
服务领域
国际注册服务
中国注册服务
测试服务
临床评价服务
国际临床试验
质量管理体系
数智洲通
成功案例
法规更新
洲通解析
洲通学院
联系我们
联系方式
获取方案
人才招聘
国际注册服务
欧盟CE
美国FDA 510(k)
加拿大MDL/MDEL
澳大利亚TGA
巴西ANVISA
日本PMDA
沙特SFDA
俄罗斯RZN
欧亚经济联盟EAEU
其他国家注册服务
各国授权代表
中国注册服务
国内NMPA
进口注册
临床同品种比对
测试服务
测试咨询服务
网络安全测试/咨询
可用性测试/咨询
核磁兼容测试/咨询
功能安全测试/咨询
临床评价服务
临床评价报告撰写服务
真实世界数据
临床评价计划 / 报告
SOTA检索方案 / 报告
国际临床试验
上市后临床跟踪调研(PMCF)
临床试验中心筛选
国际临床试验服务
质量管理体系
MDR/IVDR
IS0 13485
MDSAP
NMPA GMP/GSP
QSR 820
ISO 15378
021-80317636
数智洲通
成功案例
法规更新
洲通解析
02-08
2025
新春新喜 | Landlink助力合作伙伴取得美国FDA签发的HCG检测产品510 K Clearance!
洲通健康旗下IVD项目团队凭借丰富的行业经验和专业能力,为合作伙伴提供了有关方案设计和技术文档撰写等服务。
01-22
2025
电动吻合器产品获证 | Landlink助力合作伙伴贝恩外科取得TÜV莱茵签发的一次性电动腔镜吻合器MDR证书
洲通健康在吻合器系列产品领域积累了诸多成功案例,具有高水平的法规和技术咨询能力。
01-10
2025
新年再迎喜讯 | Landlink助力合作伙伴麦澜德成功获得MDSAP证书
麦澜德是国内女性全生命周期物理康复干预技术解决方案提供商
01-02
2025
药械组合产品获批 | Landlink助力合作伙伴的预灌封注射给药系统通过EMA认证
该产品由预充式注射器组件、无菌注射用水、干粉药物等组成。
12-27
2024
植入类器械下证 | Landlink助力合作伙伴取得德凯签发的一次性使用止血夹MDR证书
此次获证的一次性使用止血夹属于IIb植入类器械。
1 / 6 第一页
1
2
3
4
5
···
下一页
最后页
首页
关于我们
关于我们
专家团队
合作伙伴
服务领域
国际注册服务
欧盟CE
美国FDA 510(k)
加拿大MDL/MDEL
澳大利亚TGA
巴西ANVISA
日本PMDA
沙特SFDA
俄罗斯RZN
欧亚经济联盟EAEU
其他国家注册服务
各国授权代表
中国注册服务
国内NMPA
进口注册
临床同品种比对
测试服务
测试咨询服务
网络安全测试/咨询
可用性测试/咨询
核磁兼容测试/咨询
功能安全测试/咨询
临床评价服务
临床评价报告撰写服务
真实世界数据
临床评价计划 / 报告
SOTA检索方案 / 报告
国际临床试验
上市后临床跟踪调研(PMCF)
临床试验中心筛选
国际临床试验服务
质量管理体系
MDR/IVDR
IS0 13485
MDSAP
NMPA GMP/GSP
QSR 820
ISO 15378
数智洲通
成功案例
法规更新
洲通解析
洲通学院
联系我们
联系方式
获取方案
人才招聘