近日，Landlink助力合作伙伴成功取得德凯签发的一次性电子支气管镜、一次性数字柔性输尿管镜、便携式电子内窥镜图像处理器MDR证书！

项目背景

获得欧盟MDR证书是一项具有挑战性的任务，它不仅要求产品必须符合严格的安全和性能标准，还需要通过复杂的认证流程。

本次获证的共有三个产品，分别是：一次性电子支气管镜，与图像处理器配合使用，通过视频监视器提供影像，用以对气管和支气管进行检查、治疗；一次性数字柔性输尿管镜，可通过尿道进入人体，并通过视频监控器提供图像，实现对患者输尿管和肾盂的内窥镜检查或操作；便携式电子内窥镜图像处理器，由处理器及其附件组成，可以连接公司生产的电子内窥镜，并在电子内窥镜检查和治疗中提供图像显示。

在项目合作的过程中，洲通健康技术团队致力于合作伙伴提供一系列专业且全面的服务，具体包括：1、精心编写CE技术文档：为合作伙伴量身定制符合CE认证要求的详尽技术文档，确保产品的技术规格、安全性能及合规性得到全面而准确的阐述。2、高效回应公告机构审核反馈：针对公告机构审核老师在审核过程中提出的问题，洲通健康技术团队迅速响应，提供详尽、专业的解答与补充说明，确保审核流程的顺畅，助力合作伙伴高效通过德凯审核团队的审核并取得MDR证书，加速产品国际化进程。

此次案例的成功，证明了合作伙伴在技术创新方面的实力和优势，对于推广品牌和增加全球市场份额具有重要意义。

通过上述服务，洲通健康旨在全方位支持合作伙伴，共同推动医械产品的技术创新与市场拓展，携手共创更加辉煌的未来。

再次恭喜合作伙伴成功取得德凯签发的一次性电子支气管镜、一次性数字柔性输尿管镜、便携式电子内窥镜图像处理器MDR证书！