捷报频传 | Landlink助力合作伙伴获得TÜV南德签发的导引导管MDR证书

时间：2024-12-06

近日，Landlink助力合作伙伴成功获得TÜV南德签发的导引导管MDR证书！

项目背景

在MDR法规要求日益严格的背景下，获得认证的难度不断增加，企业在通过认证的过程中将面临更大的挑战。此次获证的产品为引导导管，旨在提供治疗设备引入的通道，有助于提高手术的安全性和成功率。

洲通健康技术团队为合作伙伴提供了深入的技术支持和咨询服务，确保技术文件的完整性和高度合规性。项目过程中，双方团队默契配合，有效地回应了公告机构审核老师提出的问题，最终顺利通过TÜV南德审核团队的审核并取得MDR证书。

此次认证成功，彰显了合作伙伴的技术实力，提升了产品的国际竞争力。同时，也证明了洲通健康在医疗器械合规准入领域的专业能力，为未来的合作开启了新机遇。

再次祝贺合作伙伴成功获得TÜV南德签发的导引导管MDR证书。