助力企业再次获证 | Landlink助力贝普医疗取得TÜV南德签发的配药用注射针、注射器等产品MDR证书

时间：2024-11-29

近日，Landlink助力合作伙伴贝普医疗成功取得TÜV南德签发的一次性使用冲洗针、配药用注射针、注射器等多款产品的MDR证书，帮助贝普医疗在MDR认证上实现二次突破，进一步扩展了其产品的欧盟市场准入范围。

项目背景

MDR强调了提高医疗器械安全性、性能及相关文件要求的重要性，这意味着输注类产品必须满足严格的安全和性能标准。

此次通过认证的输注类产品种类多样，充分彰显了贝普医疗在一次性使用医疗器械系列领域的产品实力和品质。

洲通健康深耕欧盟MDR认证多年，在输注类医械注册方面积累了丰富的经验。本次成功案例由洲通健康全程辅导跟踪，技术团队为上述产品编写了全套CE技术文件，充分把控风险评估、临床数据收集等各项内容。

项目推进过程中，洲通健康技术团队和贝普医疗项目团队通力协作，积极响应公告机构审核老师提出的问题，最终顺利通过TÜV南德审核团队的审核并取得MDR证书，成功打开了通往欧盟市场的大门。

此次获证，是贝普医疗技术实力和创新能力的重要体现，将增强其产品在全球市场的竞争力和品牌影响力。此外，也展现了洲通健康在医疗器械注册领域的专业水准和实力。这为双方未来在更广泛领域的合作打下了坚实的基础。

感谢合作伙伴贝普医疗一直以来的信任与支持！再次恭喜贝普医疗成功取得TÜV南德签发的一次性使用冲洗针、配药用注射针、注射器等多款产品的MDR证书！