近日，Landlink助力合作伙伴益心达成功获得TÜV南德签发的MDSAP证书。

项目背景

MDSAP认证项目是由美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本这五个国家的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。MDSAP证书因其互认性，能够减少不同监管机构对医疗器械制造商质量管理体系的重复审核，从而加速产品上市流程，并降低企业应对审核的工作负担。

益心达作为一家专业从事医疗器械研发、生产、销售的国家高新技术企业，目前已通过了ISO 9001、ISO 13485质量管理体系认证，并取得了有关产品的MDR证书。此次获得MDSAP证书，不仅证明了益心达在质量管理体系上符合国际标准，也为其进一步拓展国际市场提供了有力支持。

项目中，洲通健康凭借在医疗器械法规、质量体系等领域的专业知识和丰富经验，为益心达提供了全方位的技术咨询服务。从项目启动到审核结束，洲通健康技术团队与益心达项目团队深度合作，积极响应公告机构审核老师提出的问题，最终顺利通过TÜV南德审核团队的审核并最终帮助益心达成功获得MDSAP证书。

此次MDSAP证书的获得，有利于益心达缩短市场拓展周期，是其在国际化道路上的重要里程碑；也是洲通健康助力国产医疗器械走向世界的又一成功案例。

再次感谢客户的信任和支持，祝贺益心达成功获得TÜV南德签发的MDSAP证书！