时间:2024-12-03
近日,Landlink助力合作伙伴阿酷育医疗成功取得德凯签发的一次性宫腔电子内窥镜MDR证书!这标志着双方持续且深入合作的又一重要成果。
项目背景
MDR设定了更加严格的市场准入标准,增强了对产品的监测和市场监督,同时提高了制造商、NB和欧代的责任。因此,获得MDR认证的产品在安全性和有效性方面得到了更充分的保障。
本次获证的产品为一次性宫腔电子内窥镜,旨在将宫颈及宫腔的诊断治疗过程可视化。认证意味着阿酷育产品的卓越性能达到了国际领先水平。
洲通健康技术团队为阿酷育医疗提供一站式全流程服务。秉承质量与效率同行的原则,双方默契配合,积极响应公告机构审核老师提出的问题,最终顺利通过德凯审核团队的审核并取得MDR证书,为产品上市提供专业保障。
阿酷育医疗是一家专业从事电子内窥镜技术和超声技术开发与推广的创新型公司。此次获证,意味着阿酷育医疗产品的安全性和可靠性得到欧盟各国医疗器械监管机构的认可,已成功迈出全球重点区域布局的重要一步。该证书也再次印证了洲通健康在内窥镜注册领域的专业实力。
这次合作的圆满成功不仅为双方稳固了伙伴关系,而且为未来在医疗健康产业中的深入合作铺平了道路,预示着双方将在有关领域实现更广阔的发展前景和更深层次的业务拓展。
再次恭喜合作伙伴阿酷育医疗成功取得德凯签发的一次性宫腔电子内窥镜MDR证书!