首页
关于我们
关于我们
专家团队
合作伙伴
服务领域
国际注册服务
中国注册服务
测试服务
临床评价服务
国际临床试验
质量管理体系
数智洲通
成功案例
法规更新
洲通解析
洲通学院
联系我们
联系方式
获取方案
人才招聘
国际注册服务
欧盟CE
美国FDA 510(k)
加拿大MDL/MDEL
澳大利亚TGA
巴西ANVISA
日本PMDA
沙特SFDA
俄罗斯RZN
欧亚经济联盟EAEU
其他国家注册服务
各国授权代表
中国注册服务
国内NMPA
进口注册
临床同品种比对
测试服务
测试咨询服务
网络安全测试/咨询
可用性测试/咨询
核磁兼容测试/咨询
功能安全测试/咨询
临床评价服务
临床评价报告撰写服务
真实世界数据
临床评价计划 / 报告
SOTA检索方案 / 报告
国际临床试验
上市后临床跟踪调研(PMCF)
临床试验中心筛选
国际临床试验服务
质量管理体系
MDR/IVDR
IS0 13485
MDSAP
NMPA GMP/GSP
QSR 820
ISO 15378
021-80317636
数智洲通
成功案例
法规更新
洲通解析
12-13
2024
欧盟资讯 | 欧盟委员会启动欧盟医疗器械评估的公众咨询和证据征集活动
欧盟委员会启动了反馈期,就欧盟有关医疗器械和体外诊断医疗器械的立法发起了公众咨询和证据征集活动。
12-12
2024
加拿大卫生部更新了监管注册流程 (REP)
企业和相关方必须遵循最新的REP指导文件和模板要求,以确保符合加拿大卫生部的当前规定。
12-11
2024
更新版本 | 欧盟关于医疗器械供应中断的义务问答和信息表
欧盟发布了某些医疗器械和体外诊断医疗器械供应中断或停止时的信息义务问答指南的更新版本
12-10
2024
喜讯来袭 | Landlink助力合作伙伴成功取得TÜV莱茵签发的一次性使用电子支气管镜MDR证书
产品成功通过了MDR认证,彰显了合作伙伴在内窥镜医疗器械领域的技术实力和产品质量。
12-10
2024
Landlink助力合作伙伴成功取得TÜV莱茵签发的一次性使用电子支气管镜MDR证书
产品成功通过了MDR认证,彰显了合作伙伴在内窥镜医疗器械领域的技术实力和产品质量。
2 / 33 第一页
1
2
3
4
5
···
下一页
最后页
首页
关于我们
关于我们
专家团队
合作伙伴
服务领域
国际注册服务
欧盟CE
美国FDA 510(k)
加拿大MDL/MDEL
澳大利亚TGA
巴西ANVISA
日本PMDA
沙特SFDA
俄罗斯RZN
欧亚经济联盟EAEU
其他国家注册服务
各国授权代表
中国注册服务
国内NMPA
进口注册
临床同品种比对
测试服务
测试咨询服务
网络安全测试/咨询
可用性测试/咨询
核磁兼容测试/咨询
功能安全测试/咨询
临床评价服务
临床评价报告撰写服务
真实世界数据
临床评价计划 / 报告
SOTA检索方案 / 报告
国际临床试验
上市后临床跟踪调研(PMCF)
临床试验中心筛选
国际临床试验服务
质量管理体系
MDR/IVDR
IS0 13485
MDSAP
NMPA GMP/GSP
QSR 820
ISO 15378
数智洲通
成功案例
法规更新
洲通解析
洲通学院
联系我们
联系方式
获取方案
人才招聘