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数智洲通

12-20

2024

ANVISA推出有关医疗器械临床调查的查询平台

巴西ANVISA推出新的商业智能（BI）查询平台，其中包含巴西授权医疗器械的临床调查。
12-20

2024

十年磨一剑 | FDA更新全球唯一器械标识数据库（GUDID）指南

本文件取代了2014年6月27日发布的GUDID指南。
12-19

2024

MDCG 2022-3 rev.1 | MDCG修订公告机构对D类IVD的生产验证要求

旨在为公告机构提供指导，明确其在IVDR Annexe IX和XI中关于D类器械生产样品或批次器械方面的角色和责任。
12-16

2024

迈向2.0时代 | MHRA发布发布修订后的医疗器械未来监管框架路线图

进一步更新了实施未来医疗器械法规的预定时间表
12-13

2024

欧盟资讯 | 欧盟委员会启动欧盟医疗器械评估的公众咨询和证据征集活动

欧盟委员会启动了反馈期，就欧盟有关医疗器械和体外诊断医疗器械的立法发起了公众咨询和证据征集活动。

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