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数智洲通

05-15

2025

南美注册 | 巴西医疗器械注册指南（三）

本期我们将介绍巴西的INMETRO认证、ANATEL认证和INCQS测试。
05-13

2025

南美注册 | 智利医疗器械注册指南

智利医药器械市场近年来呈现出稳步增长的态势，成为拉丁美洲地区重要的医疗健康产业之一。政府的政策支持和技术创新为市场发展提供了机遇，但成本、技术和监管标准差异仍是挑战。
05-09

2025

南美注册 | 巴西医疗器械注册指南（二）

上期内容我们介绍了巴西医疗器械的法规与监管机构、几个重要定义和注册流程。本期我们将进一步介绍医疗器械注册的具体要求。
04-30

2025

南美注册 | 阿根廷医疗器械注册指南

阿根廷是拉美第二大国，也是仅次于巴西和墨西哥的拉美第三大经济体。阿根廷对进口产品依赖度高，每年中国对阿根廷出口的医疗器械产品规模占据着一定比重。
04-25

2025

南美注册 | 巴西医疗器械注册指南（一）

中国出口的医疗器械产品在西方国家趋于饱和，巴西作为新兴市场，出口增速突出。我们将分几期内容为大家介绍医疗器械如何进入巴西市场。

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