关于我们

Landlink(洲通健康)创立于2016年,公司坐落于上海市静安区。

公司汇聚了来自医疗器械法规、质量体系、测试等各领域对法规有深刻理解的资深人士及专家,致力于为医疗器械企业提供一站式、全方位、系统化的技术咨询服务, 帮助企业向全球市场提供安全、有效和合规的产品。

我们的宗旨是:助力国产医疗器械制造商全面持续符合国内国际市场准入要求。

具有代表性的产品服务领域
  • 含药器械类
  • 心脑血管类
  • 骨科植入物
  • 手术机器人
  • 电子内镜
  • 吻合器及钉仓
  • 大影像产品
  • 软件类产品
  • 高频/超声
    手术器械
  • 血液透析全覆盖
    (机器及耗材)
  • 激光治疗及
    医美类
  • IVD类产品
全球注册服务
  • 亚太地区注册
  • 东南亚地区注册
  • 中东地区注册
  • 欧洲地区注册
  • 北美地区注册
  • 南美地区注册
亚太地区注册

亚太地区医疗器械市场的发展得益于经济增长、人口老龄化、慢性病发病率上升、技术进步以及政策支持等多重因素。一些国家的政府对医疗技术的支持也在增加,这为医疗器械市场的发展提供了额外的动力。

东南亚地区注册

东南亚医疗器械市场正在快速增长,受到地区经济增长、人口老龄化、医保额度提升以及对健康意识增强的推动。为了更好地开拓东南亚市场,医疗器械企业需要了解和适应各国的医疗器械市场环境及准入政策,包括产品注册、监管要求和市场策略等。

中东地区注册

中东地区医疗器械市场在政策支持、民间资本投入以及特定医疗需求的推动下,正处于高速增长阶段,同时也面临着一定的市场挑战。

欧洲地区注册

欧洲在全球医疗器械市场中的地位仅次于美国,是全球第二大医疗器械市场。欧洲医疗器械市场是一个成熟且不断发展的市场,为全球医疗器械行业提供了巨大的商机和发展空间。

北美地区注册

北美医疗器械市场的增长受到多种因素的推动,包括对创新和技术先进的产品的需求增长、向数字医疗解决方案的转变、老龄化人口和慢性疾病高发等特殊情况,以及有利的政府法规和医疗政策等宏观经济因素。

南美地区注册

南美医疗器械市场的增长预计受到医疗设施数量增加、老年人口快速增长、糖尿病和肥胖等传统疾病发病率上升、新兴市场特别是发展中国家的经济增长、快速的技术进步和医疗保健支出增加等因素的推动。

合作伙伴
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